Analista de Validação de Sistemas Nível Junior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Manufatura (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ
JOB DESCRIPTION:
Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
Trabalhando na Abbott
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
- Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
- Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
- Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
A oportunidade
Executar as rotinas de suporte à operação dos diversos equipamentos de embalagem, garantindo o cumprimento dos prazos, normas de qualidade, de segurança e custos fabris definidos.
O que você vai fazer
- Suportar o atendimento do PMV de Sistemas, segundo políticas internacionais Abbott e procedimentos locais.
- Divulgar conceitos das Políticas Abbott relacionados à Validação de Sistemas Computadorizados.
- Avaliar e revisar documentos de validação de sistemas corporativos;
- Suportar localmente o SQA a manutenção do status de validado do sistema SAP e avaliar os impactos das alterações solicitadas no pacote de validação do sistema.
- Suportar a implantação de novos sistemas relacionados à Qualidade para que atendam às Políticas Corporativas, Procedimentos Locais e regulamentações vigentes, quando aplicável.
- Participar das reuniões de Change Control de assuntos relacionados a sistemas computadorizados a fim de avaliar impactos sobre os mesmos junto com o Analista Pl ou Sr.
- Suportar o processo de validação de planilhas eletrônicas GxP, avaliando requerimentos das políticas e capacitando as áreas na gestão das mesmas.
- Manter arquivo de documentação necessária para cumprir exigências e padrões internos e legais.
- Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com os sistemas e processos de melhoria contínua implantados.
- Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
- Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área
Qualificações necessárias
Formação: Farmacia/ Engenharia/ Tecnologia da Informação ou áreas relacionadas
Idiomas: Inglês / Espanhol Intermediário - Avançado
Tempo de experiência: 6 meses - 1 ano na Indústrias farmacêuticas ou área relacionada
Conhecimentos:
• GAMP 5;
• Conhecimento das normas GMP (FDA, UE, ANVISA, DIGEMID, COFEPRIS, INVIMA)
- Sistemas Corporativos Aplicativos, Software Estatístico e Microsoft Office
- Conhecimento e aplicação dos principais processos do sistema da qualidade, tais como: CAPA, Change Control e SOP.
Candidate-se agora
Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.
The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
JOB FAMILY:
Operations Quality
DIVISION:
EPD Established Pharma
LOCATION:
Brazil > Rio de Janeiro : Predio B
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:
Standard
TRAVEL:
No
MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable
