Systems Operation Support Expert

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wir treiben die Wissenschaft voran, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen haben, die wir lieben

Obwohl wir bereits einen Kandidatin für diese Position identifiziert haben, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben, wenn Ihre Fähigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen

Das Clinical Manufacturing Network (PTDN) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel) und klinische Versorgung. 

Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get it done"-Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.

Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I–III stehen am Standort Basel „State of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.

Die Position

Du bist in unserer Organisation für die Begleitung der Systemabläufe (z.b. SAP, MES-PharmaSuite) auf der User Seite verantwortlich, wobei Du eine zentrale Verbindung zwischen den Produktionseinheiten und dem System Support Team darstellst. Durch Deine Expertise in GMP-Prozessen und Manufacturing Systemen entwickelst Du unsere Produktionsprozesse weiter und stellst sicher, dass unsere Klinikmusterherstellung stets reibungslos und effizient verläuft.

Das Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten:

• Gewährleistung des reibungslosen Betriebs integrierter Systeme (SAP, und MES-PharmaSuite) aus der Anwenderperspektive (Produktionseinheiten)
• Unterstützung der Endbenutzer bei System-bezogenen Anfragen und Problemen
• Enge Zusammenarbeit mit den System Business Process Ownern zur Lösung von technischen Schwierigkeiten und Weiterleitung komplexer Probleme sowie Abstimmung und Optimierung der Produktionsabläufe
• Implementierung von Prozessverbesserungen- und änderungen und neuen gegebenen System-Funktionen
• Unterstützung neuer System-Implementierungen und -änderungen aus der Anwenderperspektive
• Damit einhergehend Festlegung und Sicherstellung operativer Standards und Sicherstellung der Guten Herstellungspraxis (GMP Compliance) inkl. Bearbeitung der definierten Massnahmen (z.b. Risikobewertung, Anpassung von Geräte/Prozess-Dokumentation)
• Auslösen und Bearbeiten von Änderungen und Abweichungen im Verantwortungsbereich
• Subject Matter Expert / fachtechnische Betreuung für produktionsrelevante, System-bezogene Themen inkl. Autorenschaft, Mitarbeit für PQS Dokumente und Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen

Wer Sie sind

Du bist offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für dich der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Betriebswirtschaft / Logistics & Supply Chain Managemen t/ Wirtschaftsinformatik; alternativ vergleichbarer Abschluss in Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften mit entsprechender Weiterbildung oder ausgeprägter Affinität im betriebswirtschaftlichen Bereich; oder vergleichbare berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung in diesem Bereich. Eine postgraduale Weiterbildung (z.B. ein MBA, PhD, Projektmanagement PMP) ist von Vorteil 
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung; idealerweise im Bereich der parenteralen Herstellung oder einem GMP-regulierten Bereich
• Fundiertes Wissen über GMP-Vorschriften und deren Anwendung in der Praxis, regulatorischer Anforderungen
• Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-IT Programmen und produktionsunterstützenden IT-Systemen (wie Veeva, SAP, Google Anwendungen, MES)
• Qualification: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.