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Required. . Empty field Director für das CoE Klinische Forschung

at Dentsply Sirona in Mölndal, SE

Work Type: On Premise | Employment Type: Full Time

Experience Level: Executive Level | Posted Date: 2025-04-15

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Description

Requistion ID: 80270 

 

Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable medical devices under a strong portfolio of world class brands. Dentsply Sirona’s products provide innovative, high-quality and effective solutions to advance patient care and deliver better and safer dentistry. Dentsply Sirona’s global headquarters is located in Charlotte, North Carolina, USA. The company’s shares are listed in the United States on NASDAQ under the symbol XRAY.

 

Director für das CoE Klinische Forschung

Wir sind ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Zahnmedizin, das seit über einem Jahrhundert innovative Zahnprodukte entwickelt und produziert. Wir haben eine beeindruckende Geschichte und unsere Vision ist es, die Zahnmedizin zu transformieren, um die Mundgesundheit weltweit zu verbessern.

 

Wir suchen einen Director für unser Center of Excellence (CoE) Klinische Forschung, eine einzigartige Rolle, die es Ihnen ermöglicht, an der Entwicklung neuer Produkte mitzuwirken. Sie sind verantwortlich für die strategische Planung, Organisation und Durchführung aller klinischen Forschungsstudien im Pre- und Post-Market-Bereich für das gesamte Produktportfolio von Dentsply Sirona. Dies umfasst die Leitung von unternehmensinitiierte klinischen Studien sowie das Unterstützungsprogramm für von Investigatoren initiierte Studien. Zudem führen Sie ein Team von Mitarbeitern in Schweden und den USA und verwalten das entsprechende Budget in einem internationalen und dynamischen Umfeld.

 

Als Director CoE Klinische Forschung sind Sie Teil des Führungsteams einer globalen Clinical Affairs Organization und berichten direkt an den Chief Clinical Officer. Sie nehmen aktiv am Innovations- und Produktentwicklungsprozess des Unternehmens teil und sind verantwortlich dafür, dass alle unternehmensinitiierte klinischen Studien in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften durchgeführt werden, wie z. B. ISO 14155, MDR, Helsinki-Deklaration etc. Sie spielen eine zentrale Rolle beim Aufbau von Beziehungen zu Investoren und Key Opinion Leaders (KOLs) in verschiedenen zahnmedizinischen Fachgebieten. Darüber hinaus wird die interne Zusammenarbeit mit allen Teams im Bereich Clinical Affairs sowie mit den Abteilungen für Qualität und Regulatory Affairs zur Einhaltung von Vorschriften und der Abstimmung mit den Post-Market-Klinischen Follow-up-Bedürfnissen ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Rolle sein. Zusätzlich werden Sie das Unternehmen auf wissenschaftlichen Kongressen und Tagungen vertreten.

 

Ihre Aufgabe:

• Interne Klinische Forschungsrepräsentation & Beratung zu hochrangigen Themen der klinischen Forschung.
• Externe Klinische Forschungsrepräsentation von Dentsply Sirona auf internationaler Ebene:
  • Vertretung von Dentsply Sirona auf internationalen wissenschaftlichen und professionellen Tagungen.
  • Interaktion mit Kunden, Key Opinion Leaders und Investigatoren.
  • Vortrag und Präsentationen vor internen und externen Gruppen.
• Überwachung der Strategie, Vorbereitung und Pflege von Prozessen, Strukturen und Aktivitäten für das CoE Klinische Forschung:
  • Sicherstellung eines Prozesses zur Ausrichtung klinischer Studien auf die Bedürfnisse des Unternehmens.
  • Pflege der Prozesse (SOPs) zur Durchführung klinischer Studien in Übereinstimmung mit den aktuellen Vorschriften.
  • Teilnahme an klinischen Audits durch Behörden sowie internen Audits.
• Überwachung der Erstellung von klinischen Daten:
  • Verantwortung für das klinische Studienprogramm von Dentsply Sirona, einschließlich aller sponsorbezogenen Aktivitäten während der Durchführung, Durchführung und Abschluss von klinischen Studien.
  • Verantwortung für die Planung und Durchführung der wissenschaftlichen Kommunikation zu unternehmensinitiierten Studien, wie z. B. Posterabstrakte und Veröffentlichungen (in Zusammenarbeit mit den Investigatoren).
  • Verantwortung für das Management des Programms für von Investigatoren initiierte Studien (IIS), einschließlich der Überprüfung- und Entscheidungsprozesse von Vorschlägen, Verträgen und der Nachverfolgung genehmigter Vorschläge.
• Management der Beziehungen zu Investoren/KOLs zur Unterstützung der klinischen Forschungsaktivitäten:
  • Aufbau von Beziehungen zur Sicherstellung, dass die Studien reibungslos gemäß den festgelegten Zeitplänen und mit hoher Qualität durchgeführt werden.
• RA/QA-Unterstützung:
  • Erstellung von Zwischenberichten zu klinischen Studiendaten auf Anfrage, z. B. für Produktregistrierungen.
  • Überwachung der Berichterstattung zu Post-Marketing-Klinischen Follow-up (PMCF) Studien.
• Wissenschaftliche Unterstützung:
  • Überwachung der Erstellung wissenschaftlicher Inhalte (wissenschaftliche Unterstützungsmaterialien, Abstracts, Poster).
  • Vertretung von Dentsply Sirona bei wissenschaftlichen Tagungen und Kongressen.

 

Ihr beruflicher Hintergrund und Qualifikationen:

Sie haben ein tiefes Verständnis der Zahnmedizinindustrie sowie einen starken klinischen und wissenschaftlichen Hintergrund. Es fällt Ihnen leicht, effektiv mit Stakeholdern auf allen Ebenen zu kommunizieren. Sie sind vertraut mit neuen Trends, Technologien und Herausforderungen der Zahnmedizinbranche. Für den Erfolg in dieser Rolle benötigen Sie Managementerfahrung in der Planung, Organisation und Berichterstattung klinischer Studien. Sie haben nachweisliche Führungskompetenzen und wissen, wie man in einer internationalen Matrixorganisation navigiert.

 

• DDS (Doctor of Dental Surgery) oder DMD (Doctor of Dental Medicine) oder ein vergleichbarer Abschluss.
• Nachweisbare wissenschaftliche Erfolge (PhD oder gleichwertig).
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung mit Fokus auf Zahnmedizin.
• Kenntnisse und Erfahrung mit relevanten Vorschriften für klinische Studien wie z. B. MDR und ISO 14155.
• Erfahrung in der Medizingeräteindustrie.
• Fließende Englischkenntnisse und mindestens eine weitere Sprache.

 

Die Rolle wird in Göteborg/Mölndal, Schweden angesiedelt sein. Wir sind auch offen für den Standort Konstanz oder Bensheim in Deutschland. Sie müssen mit einer Reisetätigkeit von bis zu 30% rechnen.

 

Wir sichten die Bewerbungen fortlaufend, daher senden Sie Ihre Bewerbung bitte so schnell wie möglich.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

 

Classification: Grade 58

Full-time/Part-time: Full

Temporary/permanent: permanent

Working week: 39 hours/week

Company: Wellspect

Location: Konstanz or Bensheim

HR contact person: Viktoria Läbom